Вопросы нормативно-правового регулирования обеспечения химической и биологической безопасности

Вопросы нормативно-правового регулирования обеспечения химической и биологической безопасности являются важными и актуальными на современном этапе развития общества. Они связаны с регулированием использования химических и биологических веществ в различных сферах деятельности, таких как промышленность, здравоохранение, сельское хозяйство и другие.

Проблемы безопасности при использовании химических веществ становятся особенно актуальными в связи с увеличением объёмов и разнообразия химической продукции, а также со стремлением сократить затраты при её производстве. Химические вещества могут быть опасными для человека и окружающей среды, поэтому требуются строгие правила и нормы безопасности, которые регулируют хранение, транспортировку, использование и утилизацию химических веществ.

В свою очередь, вопросы биологической безопасности становятся все более актуальными в свете развития биотехнологий и использования биологических веществ в медицине и сельском хозяйстве. Регламентирование использования биологических веществ требует значительных затрат и внедрения соответствующих правил и норм в различные отрасли.

Таким образом, вопросы нормативно-правового регулирования обеспечения химической и биологической безопасности являются актуальными на современном этапе и требуют постоянного внимания со стороны государства, производителей и общественности в целом.

Участие авторов:
Холиков И.В. — идея и концепция работы, методология и логика исследования, анализ нормативных правовых актов и правоприменительной практики по проблеме исследования, формулирование основных научных результатов исследования;
Шепель Р.Н. — развитие и обоснование основной идеи и концепции работы, разработка рабочей и итоговой гипотезы, подбор научной литературы;
Николаев И.И. — сбор и анализ научных и нормативных источников, разработка и верификация исследовательского инструментария, формулирование выводов.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Дата поступления: 17.05.2023 / Дата принятия к печати: 05.06.2023 / Дата публикации: 12.06.2023

1. Papadopoli R., Nobile C.G.A., Trovato A. et al. Chemical risk and safety awareness, perception, and practices among research laboratories workers in Italy. J Occup Med Toxicol. 15, 17 (2020). https://doi.org/10.1186/s12995-020-00268-x

2. Bakanidze L., Imnadze P., Perkins D. Biosafety and biosecurity as essential pillars of international health security and cross-cutting elements of biological nonproliferation. BMC Public Health. 10 (Suppl 1), S12 (2010). https://doi.org/10.1186/1471-2458-10-S1-S12

3. Холиков И.В. Правовые аспекты химической и биологической безопасности в РФ. Современное право. 2010; 3: 23–28.

4. Милованович А., Холиков И.В., Наумов П.Ю. Динамика функционирования международного права в условиях трансформации современного миропорядка: постнеклассический подход. Журнал российского права. 2022; 26(11): 132–148. https://doi.org/10.12737/jrl.2022.122 https://elibrary.ru/abbllm

5. Холиков И.В. Распространение эпидемий, пандемий и массовых заболеваний как глобальный вызов современности. Пути к миру и безопасности. 2020; 59(2): 27–40. https://doi.org/10.20542/2307-1494-2020-2-27-40

6. Sture J., Whitby S., Perkins D. Biosafety, biosecurity and internationally mandated regulatory regimes: compliance mechanisms for education and global health security. Med Confl Surviv. 2013; 29(4): 289–321. https://doi.org/10.1080/13623699.2013.841355

7. Beeckman D.S.A., Rüdelsheim P. Biosafety and Biosecurity in Containment: A Regulatory Overview. Front Bioeng Biotechnol. 2020; 8: 650. https://doi.org/10.3389/fbioe.2020.00650

8. Silver A. Why the world has no universal biosafety standards [published correction appears in BMJ. 2022 Apr 20; 377: o992]. BMJ. 2022; 377: o954. https://doi.org/10.1136/bmj.o954

9. Ta L., Gosa L., Nathanson D.A. Biosafety and Biohazards: Understanding Biosafety Levels and Meeting Safety Requirements of a Biobank. Methods Mol Biol. 2019; 1897: 213–225. https://doi.org/10.1007/978-1-4939-8935-5_19

10. Kearns P.W.E., Kleter G.A., Bergmans H.E.N., Kuiper H.A. Biotechnology and Biosafety Policy at OECD: Future Trends. Trends Biotechnol. 2021; 39(10): 965–969. https://doi.org/10.1016/j.tibtech.2021.03.001

11. Orelle A., Nikiema A., Zakaryan A. et al. National Biosafety Management System: A Combined Framework Approach Based on 15 Key Elements. Front Public Health. 2021; 9: 609107. https://doi.org/10.3389/fpubh.2021.609107

12. Bielecka A., Mohammadi A.A. State-of-the-art in biosafety and biosecurity in European countries. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2014; 62(3): 169–178. https://doi.org/10.1007/s00005-014-0290-1

13. Fowkes A., Foster R., Kane S., Thresher A., Werner A.L., de Oliveira A.A.F. Enhancing global and local decision making for chemical safety assessments through increasing the availability of data [published online ahead of print, 2023 Jan 4]. Toxicol Mech Methods. 2023; 1: 12. https://doi.org/10.1080/15376516.2022.2156007

14. Ball N., Bars R., Botham P.A. et al. A framework for chemical safety assessment incorporating new approach methodologies within REACH. Arch Toxicol. 2022; 96(3): 743–766. https://doi.org/10.1007/s00204-021-03215-9

15. Holland R., Nitsche C. Improving chemical safety in the life sciences industry. Drug Discov Today. 2015; 20(10): 1161–1162. https://doi.org/10.1016/j.drudis.2015.07.013

16. Sewell F., Aggarwal M., Bachler G. et al. The current status of exposure-driven approaches for chemical safety assessment: A cross-sector perspective. Toxicology. 2017; 389: 109–117. https://doi.org/10.1016/j.tox.2017.07.018

17. Berggren E., Amcoff P., Benigni R. et al. Chemical Safety Assessment Using Read-Across: Assessing the Use of Novel Testing Methods to Strengthen the Evidence Base for Decision Making. Environ Health Perspect. 2015; 123(12): 1232–1240. https://doi.org/10.1289/ehp.1409342

18. Commission Regulation (EU) No. 109/2012 of 9 February 2012 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annex XVII (CMR substances) Text with EEA relevance (OJ L 37 10.02.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/109/oj).

19. United Nations Environment Programme. 2005. «National Biosafety Framework: Produced within the UNEP/GEF Project GF/2716-01-4319 «Development of the National Biosafety Framework in the Kyrgyz Republic». https://clck.ru/34XBAN (Accessed: 09.08.2020).

20. Национальное законодательство в области сохранения биологического разнообразия и использования генетических ресурсов. Сост. В.Г. Гавриленко; под науч. ред. Е.Н. Макеевой; Институт генетики и цитологии НАН Беларуси. Минск: Право и экономика. 2018: 450.

21. https://clck.ru/34XBy8

22. https://clck.ru/34XBFB

23. https://clck.ru/34XBGW

24. Cao C. China’s evolving biosafety/biosecurity legislations. J Law Biosci. 2021; 8(1): lsab020. https://doi.org/10.1093/jlb/lsab020

25. Попова А.Ю., Гурвич В.Б., Кузьмин С.В., Орлов М.С., Ярушин С.В., Мишина А.Л. Научная концепция развития нормативно-методической основы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Гигиена и санитария. 2017; 96(12): 1226–1230. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2017-96-12-1226-1230

26. Андреев В.Г., Бараненко В.В. Химическая и биологическая безопасность как часть национальной безопасности России. Обозреватель. 2012; 270(7): 23–36.

27. Онищенко Г.Г. Химическая безопасность — важнейшая составляющая санитарно- эпидемиологического благополучия населения. Токсикологический вестник. 2014. 124(1): 2–6.

28. Галицкая Н.В. Экологическая безопасность как объект правового регулирования. Вестник Саратовской государственной юридической академии. 2013; 90(1): 62–66.

29. Фалеев М.И., Шарапова Т.А. О проблеме обеспечения экологической безопасности при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера. Стратегия гражданской защиты: проблемы и исследования. 2017; 7(2(13)): 63–69.

30. Комбарова М.Ю., Савельева Е.И., Петунов С.Г., Радилов А.С., Рембовский В.Р., Аликбаева Л.А. Химическая безопасность Российской Федерации. Проблемы и пути решения. Медицина экстремальных ситуаций. 2018; 20(3): 383–397.

31. Краснова И.О. Экологическая безопасность как правовая категория. Lex russica (Русский закон). 2014; 5: 543–555. https://doi.org/10.7256/1729-5920.2014.5.9506

32. Гребенюк А.Н., Холиков И.В. Усилия НАТО по противодействию химическим, биологическим, радиологическим и ядерным угрозам. Военно-медицинский журнал. 2013; 334(3): 91–93.

33. Савостикова О.Н., Водянова М.А., Алексеева А.В., Мамонов Р.А. Комплекс мер, закрепленный законодательством Российской Федерации, направленный на обеспечение химической безопасности. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2019; 6: 91–95.

34. Холопова Е., Масальская В. Биологическое оружие как угроза национальной безопасности России. Правовое государство: теория и практика. 2020; 16(2): 112–122. https://doi.org/10.33184/pravgos-2020.2.10

35. Жданов К.В., Холиков И.В. Болезнь, вызываемая вирусом Эбола: от теории к практике. Журнал инфектологии. 2015; 7(1): 5–17.

36. Жданов К.В., Холиков И.В. Оказание помощи Гвинейской Республике в борьбе с эпидемией геморрагической лихорадки Эбола. Военно-медицинский журнал. 2015; 336(2): 93–95.

37. Sazonova K.L., Kholikov I.V. The Ebola Response Team Deployment in the Guinea Republic: Organizational, Ethical, Legal Issues and a Problem of Responsibility. Ethical Challenges for Military Health Care Personnel. Edited by Daniel Messelken and David Winkler. New York: Routledge; 2018: 38–51.

38. Сазонова К.Л., Холиков И.В. Международно-правовые аспекты ответственности государств и международных организаций за распространение эпидемий, пандемий и массовых заболеваний. Военно-медицинский журнал. 2015; 336(8): 51–7.

39. Кленов М.В., Холиков И.В. Правовые и организационные вопросы контроля за состоянием здоровья работников и оказания медицинской помощи пассажирам на транспорте в России. Мир транспорта. 2019; 17(3(82)): 180–191. https://doi.org/10.30932/1992-3252-2019-17-3-180-191

40. Zemlin A., Kholikov I., Mamedova I., Zemlina O. Problems of Ensuring Security of Transport Infrastructure Facilities. IOP Conference Series: Earth and Environmental Science. 2021; 666: 042002. https://doi.org/10.1088/1755-1315/666/4/042002

41. Хамидулина Х.Х. Современные международные требования к управлению риском воздействия химического фактора и их реализация в системе государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Анализ риска здоровью. 2014; 2: 14–18.

42. Савельева Е.И., Ленинский М.А., Васильева И.А. Современные аналитические методы контроля химической безопасности. Обзор. Химическая безопасность. 2020; 4(1): 8–30. https://doi.org/10.25514/CHS.2020.1.17001

43. Онищенко Г.Г., Смоленский В.Ю., Ежлова Е.Б., Дёмина Ю.В., Топорков В.П., Топорков А.В., Ляпин М.Н., Кутырев В.В. Актуальные проблемы биологической безопасности в современных условиях. Часть 3. Научное обеспечение национального нормирования широкого формата биологической безопасности. Вестник Российской академии медицинских наук. 2014; 69(11–12): 118–127.

44. Меринова О.А., Топорков А.В., Меринова Л.К., Антонова Е.В., Викторов Д.В. Биологическая безопасность: анализ современного состояния системы подготовки специалистов в Российской Федерации. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018; 3: 87–96.

45. Соболева М.Е. Эпидемиологическое благополучие населения — вид биологической безопасности административная ответственность медицинских организаций ст. 6.3. КОАП РФ. Современное российское право. 2020; 1(10): 4–8.

46. Жаворонкова Н.Г., Агафонов В.Б. Экологическая, биологическая, социальная безопасность: организационно-правовой аспект. Lex russica (Русский закон). 2020; 73(7): 43–49. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2020.164.7.043-049