Актуальные вопросы гигиенического регламентирования и создания безопасных условий труда на предприятиях по производству фармацевтических препаратов

Введение. Условия труда работников фармацевтической промышленности характеризуются сочетанным действием неблагоприятных факторов производственной среды, среди которых ведущим является химический.

Цель исследования - на основании результатов собственных исследований и существующих требований технических нормативных правовых актов обосновать основные принципы и критерии гигиенического регламентирования фармацевтических препаратов при их производстве для обеспечения безопасных условий труда рабочего персонала.

Материалы и методы. Анализ условий труда и распространенности нарушений состояния здоровья у работников фармацевтических производств (по литературным данным), токсикологические исследования фармацевтических субстанций на лабораторных животных, научное обоснование гигиенических нормативов в воздухе рабочей зоны.

Результаты. Среди работников фармацевтической промышленности преобладающими формами производственно-обусловленных нарушений состояния здоровья являются заболевания дыхательной системы, а также кожные дерматиты аллергического генеза, заболевания печени и желчных путей. На основании результатов проведенных экспериментальных исследований отечественных фармацевтических препаратов для лечения сердечно-сосудистых, онкологических и психических заболеваний, имеющих приоритетную социально-экономическую значимость, разработаны и систематизированы основные принципы и особенности практики обоснования гигиенических нормативов лекарственных средств в воздухе рабочей зоны.

Выводы. При гигиеническом нормировании лекарственных средств необходимо использовать дифференцированный подход, позволяющий на основе анализа сведений о химическом строении, физико-химических характеристиках, условиях производства, фармакотерапевтической активности, результатов изучения токсического действия в эксперименте на лабораторных животных определить предельно допустимое содержание в воздухе рабочей зоны лекарственных средств либо обосновать запрет выделения с аргументированными рекомендациями для их безопасного производства.

1. Беларусь. Факты. Фармацевтическая отрасль. http://belarusfacts.by/ru/belarus/economy_business/key_economic/pharmaceutics

2. Пшебельская Л.Ю., Лавор Ю.Ю. Перспективы развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь. Труды БГТУ. 2016; 7: 245–9.

3. Горохова Л.Г., Мартынова Н.А., Кизиченко Н.В., Логунова Т.Д. Гигиенические аспекты состояния здоровья работающих в химико-фармацевтическом производстве. Медицина в Кузбассе. 2017; 3: 11–6.

4. Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК, ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных пунктов, воде водных объектов: гигиен. норматив. В кн.: Коммунальная гигиена: сб. норм. док. Минск; 2004: 3–12.

5. Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов: инструкция 1.1.11-12-206-2003. В кн.: Коммунальная гигиена: сб. норм. док. Минск; 2003. ч. 2: 13–63.

6. Лукина Ю.В., Марцевич С.Ю. Бисопролол — высоколективный бета-адреноблокатор с позиции доказательной медицины. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2010; 6(1): 103–7. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2010-6-1-103-107

7. Голубева М.И., Иванов Н.Г., Ткачева Т.А., Бобринева И.А., Орлова Т.М., Каютина С.В., Карпухина Е.А. О гигиеническом регламентировании противоопухолевых препаратов направленного действия в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест. В кн.: IV-й съезд токсикологов России, Москва, 6–8 нояб. 2013 г.: cб. тр. М.; 2013: 153–5.

8. Сидорин Г.И., Битти М.А., Луковникова Л.В., Дьякова Л.И., Сходкина Н.И., Черкащенко О.С. Токсикологическая характеристика противоопухолевого препарата лизомустина. Мед. труда и пром. экология. 2010; 4: 19–24.

9. Василькевич В.М., Соболь Ю.А., Бондаренко Л.М. Гигиеническое регламентирование противоопухолевых препаратов в воздухе рабочей зоны. В кн.: Рахманин Ю.А. ред. Экологические проблемы современности: выявление и предупреждение неблагоприятного воздействия антропогенно детерминированных факторов и климатических изменений на окружающую среду и здоровье населения: материалы Международного Форума Научного совета Российской Федерации по экологии человека и гигиене окружающей среды. М.; 2017: 75–6.