Об ускоренных методах гигиенического нормирования химических веществ в воздухе рабочей зоны

Реализация классического подхода при обосновании нормативов безопасного содержания веществ в воздухе рабочей зоны имеет некоторые недостатки: длительность, трудоёмкость, использование большого количества животных. Для многих нерегламентированных веществ могут быть применены ускоренные методы нормирования.

На современном этапе развития промышленной токсикологии при нормировании с помощью ускоренных методов всё чаще наблюдается использование прогрессивных достижений цифровых технологий (например, программный продукт QSAR Toolbox), а также возможностей математического моделирования и методологии анализа рисков. Однако релевантность полученных данных о токсических свойствах и опасности химического вещества, их адекватная имплементация для целей гигиенического нормирования зависит от уровня профессиональной компетенции и обученности эксперта-токсиколога.

Для выявления критических токсических эффектов на животных для веществ, не обладающих кумуляцией и отдалёнными последствиями, оптимальным по продолжительности является 28-суточный эксперимент.

Этика. Данное исследование не требовало заключения этического комитета.

Участие авторов:
Василькевич В.М. — общая концепция исследования, написание аннотации, заключения и редактирование текста остальных разделов статьи, формулирование обобщённых выводов по тексту и заключения;
Евтерева А.А. — дизайн исследования, поиск материала и его отбор, написание текста, оформление и редактирование.

Финансирование. Исследование проведено без спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Дата поступления: 02.07.2025 / Дата принятия к печати: 09.07.2025 / Дата публикации: 05.10.2025

1. Государственная программа «Здоровье народа и демографическая безопасность» на 2021–2025 годы. https://clck.ru/3PADP2 (дата обращения 08.04.2025).

2. Национальная стратегия устойчивого социально-экономического развития Республики Беларусь на период до 2030 года. https://clck.ru/3PADQ9 (дата обращения 08.04.2025).

3. Богданов Р.В., Колеснёва Е.В., Василькевич В.М., Табелева Н.Н. К вопросу гигиенического нормирования химических веществ в воздухе рабочей зоны. В сб.: «Материалы международной научно-практической конференции «Здоровье и окружающая среда». Минск.: Изд. центр БГУ; 2021: 87–90. https://elibrary.ru/rfvxag

4. Сидоров К.К. История и современное состояние гигиенического нормирования химических веществ в воздухе рабочей зоны в Российской Федерации. Медицина труда и промышленная экология. 2005; 8: 1–5. https://elibrary.ru/ovzcjx

5. Максимов Г.Г. Промышленная токсикология как важный раздел медицины труда: ретроспектива, реальность и перспективы развития (обзор литературы). Токсикологический вестник. 2022; 30(4): 206–216. https://doi.org/10.47470/0869-7922-2022-30-4-206-216 https://elibrary.ru/dqmvee

6. Джангозина Д.М., Темиреева К.С., Аманжол И.А., Абдуллабекова Р.М., Тукубаева Г.Н., Перепичко Н.З. и др. Факторы производственной деятельности, влияющие на условия труда фармацевтических работников. Международный журнал экспериментального образования. 2009; 3: 31–33. https://elibrary.ru/raresd

7. Курляндский Б.А. О некоторых актуальных проблемах, связанных с гигиеническим нормированием. Гигиена и санитария. 1985; 10: 50–52. https://clck.ru/3PADko

8. Семёнова В.Н., Степанова А.Э., Крашенина Г.И., Никифорова Н.Г., Галузо Н.А., Федянина Н.С. и др. Гигиеническое нормирование — современное состояние и проблемы. В электронном научном журнале: Universum: медицина и фармакология. 2023; 7(100): 29–31. https://7universum.com/ru/med/archive/item/1567 (дата обращения 03.04.2025).

9. Кацнельсон Б.А., Привалова Л.И. Оценка риска и гигиеническая регламентация — альтернативы или взаимодополняющие подходы. Токсикологический вестник. 1996; 4: 5–10. https://elibrary.ru/tegnyn

10. Санитарные нормы и правила. Требования к условиям труда работающих и содержанию производственных объектов. https://clck.ru/3PADyx (дата обращения 14.03.2025).

11. Гигиенические нормативы ГН 1.1.701-98 Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населённых мест, воде водных объектов: Утверждены и введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30 апреля 1998 г. № 15. Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. https://docs.cntd.ru/document/1200011526 (дата обращения: 08.07.2025).

12. Методические указания МУ 1.1.726-98 Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населённых мест и воде водных объектов: Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 28.12.98 г. Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. https://docs.cntd.ru/document/1200036512 (дата обращения: 08.07.2025).

13. Лазарев Н.В. Проблемы изучения токсических свойств вновь появляющихся в промышленности веществ. Гигиена труда и профессиональные заболевания. 1962; 11: 6–11.

14. Лойт А.О., Радилов А.С., Меньшиков Н.М. Токсикологическая экспертиза новых химических веществ. Медицина труда и промышленная экология. 1993; 7(8): 37–40. https://elibrary.ru/kstxut

15. Лим Т.Е., Лойт А.О., Луковникова Л.В., Сидорин Г.И. Оценка токсичности и опасности химических соединений. В кн.: Лойт А.О. ред. Общая токсикология. С.Пб.: ЭлБИ-СПб; 2006: 109–138. https://clck.ru/3PAESo

16. Шефтель В.О. О сроках воздействия при моделировании интоксикации в токсиколого-гигиенических исследованиях. Гигиена и санитария. 1986; 8: 70–73. https://clck.ru/3PAEsM

17. Шефтель В.О., Каган Ю.С. Принцип этапности в проведении экспериментальных токсикологических исследований по гигиеническому нормированию химических загрязнителей окружающей среды. Гигиена и санитария. 1987; 1: 46–50. https://clck.ru/3PAEmW

18. Verma N. Risk assessment studies of the impact of occupational exposure of pharmaceutical workers on the development of antimicrobial drug resistance. J. Occup. Environ. Hyg. 2020; 17(10): 437–446. https://doi.org/10.1080/15459624.2020.1798013

19. Инструкция по применению № 034-1124. Метод гигиенического нормирования содержания антибактериальных лекарственных средств в воздухе рабочей зоны. http://med.by/methods/pdf/full/034-1124.pdf (дата обращения 02.05.2025).

20. Методические указания МУ 11-11-10 РБ 02. Требования к постановке экспериментальных исследований при гигиеническом нормировании белоксодержащих аэрозолей в воздухе рабочей зоны.

21. Жолдакова З.И., Рахманин Ю.А., Синицына О.О. Комплексное действие веществ. Гигиеническая оценка и обоснование региональных нормативов. М.; 2006.

22. Новиков С.М., Фурсова Т.Н. Метод количественной оценки кумулятивных свойств вредных веществ. Гигиена и санитария. 1987; 10: 52–55.

23. Woutersen R.A., Til H.P., Feron V.J. Sub-acute versus subchronic oral toxicity study in rats of 82 compounds. J. of Applied Toxicology. 1984; 4(5): 77–280. https://doi.org/10.1002/jat.2550040515.

24. Fairhurst S. Hazard and risk assessment of industrial chemicals in the occupational context in Europe: some current issues. Food and Chemical Toxicology. 2003; 41(11): 1453–1462. https://doi.org/10.1016/S0278-6915(03)00193-5

25. Nielsen G.D., Ovrebø S. Background, approaches and recent trends for setting health-based occupational exposure limits: a minireview. Regul. Toxicol. Pharmacol. 2008; 51(3): 253–269. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2008.04.002

26. Dankovic D.A., Naumann B.D., Maier A., Dourson M.L., Levy L.S. The Scientific Basis of Uncertainty Factors Used in Setting Occupational Exposure Limits. J. Occup. Environ. Hyg. 2015; 12(1): S55–S68. https://doi.org/10.1080/15459624.2015.1060325

27. Deveau M., Chen C.P., Johanson G., Krewski D., Maier A., Niven K.J. еt al. The Global Landscape of Occupational Exposure Limits – Implementation of Harmonization Principles to Guide Limit Selection. J. Occup. Environ. Hyg. 2015; 12(1): S127–44. https://doi.org/10.1080/15459624.2015.1060327

28. Robert H.Ku. An overview of setting occupational exposure limits (OELs) for pharmaceuticals. Chemical Health and Safety. 2000; 7(1): 34–37. https://doi.org/10.1016/S1074-9098(99)00070-2

29. Рожков С.С., Смирнов А.В. Сопоставление российских и зарубежных показателей предельного вредного воздействия лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016; (2): 222–231. https://elibrary.ru/wyjzqx

30. Тоньшин А.А., Каютина Е.А., Карпухина С.В. Обоснование необходимости совершенствования системы гигиенического нормирования лекарственных средств в воздухе рабочей зоны. В кн.: «Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Взаимодействие науки и практики. Опыт и перспективы». Екатеринбург; 2022: 140–141. https://elibrary.ru/optcaa

31. Aljallal M.A., Chaudhry Q., Price N.R. Assessment of performance of the profilers provided in the OECD QSAR toolbox for category formation of chemicals. Sci. Rep. 2024; 14(1): 18330. https://doi.org/10.1038/s41598-024-69157-1

32. Хамидулина Х.Х., Тарасова Е.В., Ластовецкий М.Л. Применение программного обеспечения ОЭСР QSAR Toolbox для прогнозирования мутагенного действия химических веществ. Токсикологический вестник. 2022; 30(6): 403–413. https://doi.org/10.47470/0869-7922-2022-30-6-403-413

33. Ластовецкий М.Л., Хамидулина Х.Х., Тарасова Е.В. Применение программного обеспечения ОЭСР QSAR Toolbox для прогнозирования репротоксического действия химических веществ. Токсикологический вестник. 2023; 31(4): 243–254. https://doi.org/10.47470/0869-7922-2023-31-4-243-254

34. Дудчик Н.В., Дроздова Е.В., Сычик С.И. Моделирование и оценка in vitro токсических эффектов химических контаминантов среды обитания человека. Гомель: Гомельская правда; 2025. https://elibrary.ru/wchydy

35. Курляндский Б.А., Балабанова Э.Л., Клячкина А.М. Изучение зависимости токсичности алкоксициандифенилов от их структуры с целью группового гигиенического нормирования. Гигиена труда и профессиональные заболевания. 1999; 4: 23–26.

36. Половинкин Л.В., Талапин В.И., Юркевич Е.С., Ушков А.А. Особенности гигиенического регламентирования терпеновых соединений в воздухе рабочей зоны. В кн.: «Тезисы докладов I съезда токсикологов России». М.; 1998: 90.

37. Шевляков В.В., Эрм Г.И., Чернышова Е.В. Разработка предельно допустимой концентрации в воздухе рабочей зоны органической пыли зерно-растительного происхождения. Медицина труда и экология человека. 2017, 9(1): 31–37. https://elibrary.ru/xbterz

38. Тоньшин А.А., Ткачева Т.А., Каютина С.В., Голубева М.И. Разработка новых приёмов прогнозирования гигиенических нормативов содержания лекарственных средств в воздухе рабочей зоны на примере нестероидных противовоспалительных препаратов. Медицина труда и промышленная экология. 2023; 63(9): 574–585. https://doi.org/10.31089/1026-9428-2023-63-9-574-585 https://elibrary.ru/yqucan

39. Шеина Н.И., Бидевкина М.В., Голубева М.И., Буданова Е.В. Совершенствование подходов к гигиеническому нормированию антимикробных препаратов. Медицина труда и промышленная экология. 2024; 64(4): 210–218. https://doi.org/10.31089/1026-9428-2024-64-4-210-218 https://elibrary.ru/ljwvpi

40. Хамидулина Х.Х., Уколов А.И., Радилов А.С., Тарасова Е.В., Замкова И.В. Научное обоснование предельно допустимой концентрации фармацевтической субстанции осимертиниба мезилата в воздухе рабочей зоны. Медицина труда и промышленная экология. 2024; 64(9): 566–574. https://doi.org/10.31089/1026-9428-2024-64-9-566-574 https://elibrary.ru/ukywkk

41. Хамидулина Х.Х., Тарасова Е.В., Проскурина А.С., Егиазарян А.Р., Замкова И.В., Дорофеева Е.В. и др. О необходимости разработки гигиенических нормативов (ПДК) в воде и воздухе рабочей зоны перфтороктановой кислоты в Российской Федерации. Токсикологический вестник. 2020; (5): 21–31. https://doi.org/10.36946/0869-7922-2020-5-21-31