Вед. специалист, Институт синтетической биологии и генной инженерии, канд. мед. наук
e-mail: olalymenko@cspfmba.ru
Leading Specialist, Institute of Synthetic Biology and Genetic Engineering, Cand. of Sci. (Med.)
e-mail: olalymenko@cspfmba.ru
Начальник отдела, Институт синтетической биологии и генной инженерии, канд. биол. наук
e-mail: korsunlilia27@gmail.com
Head of Department, Institute of Synthetic Biology and Genetic Engineering, Cand. of Sci. (Biol.)
e-mail: korsunlilia27@gmail.com
В работе представлены данные об использовании методологии биомониторинга человека для оценки воздействия лекарственных средств на организм работников фармацевтической отрасли и здравоохранения в различных странах.
Проведён поиск и анализ релевантной научной литературы в наукометрических базах данных Scopus, PubMed, Web of Science, РИНЦ, Cyberleninka, нормативных документов в справочной правовой системе «КонсультантПлюс», зарубежных реестрах соответствующих ведомств. Представлены данные о загрязнении поверхностей производственных цехов, аптечных помещений, палат, манипуляционных, фармацевтических изоляторов, блоков компаундирования в учреждениях здравоохранения противоопухолевыми препаратами: циклофосфамидом, ифосфамидом, мегестролом, бикамитацидом, капецитабином, этопосидом в концентрациях, превышающих ПДК. В ряде исследований показано загрязнение антибиотиками пиперациллином, амоксициллином, меропенемом, бензилпенициллином, ванкомицином поверхностей и атмосферного воздуха в процедурных кабинетах, и палатах различных отделений.
В ходе анализа литературы установлено, что при проведении биомониторинговых исследований у медицинских работников онкологических стационаров в моче обнаруживали циклофосфамид на уровне 0,05–0,99 мкг/л, ифосфамид в концентрации 0,10–0,44 мкг/л, метотрексат 0,10–3,17 мкг/л, 5-фторурацил 1,0–24,5 мкг/л. При качественном анализе плазмы крови у медперсонала в более чем в 30% проб идентифицировали различные противоопухолевые средства на уровне 0,1–1 нг/мл; в том числе платиносодержащие (иринотекан) в диапазоне 92 пг/мл – 266 пг/мл и платину в волосах на уровне 3,24 (2,35–4,74)×10−³ нг. В ряде исследований показаны результаты количественного определения наркотических и ненаркотических анальгетиков в биосредах у работников фармацевтических предприятий.
Представленные данные свидетельствует об актуальности внедрения биологического контроля производственной среды с установлением биомаркеров экспозиции приоритетных лекарственных средств с токсическими свойствами. На данном этапе внедрения биомониторинга человека в России имеются ограничения, связанные с несовершенством и неполнотой нормативно-правовой базы, а также отсутствием системных подходов в выборе биологических субстратов, аналитических методов определения лекарственных средств в биосредах у работающих, в связи с чем сопоставление результатов исследований затруднено.
Участие авторов:Лалыменко О.С. — концепция и дизайн исследования, сбор, обработка, анализ материала, написание текста рукописи;Корсун Л.В. — редактирование текста, ответственность за целостность всех частей статьи.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Дата поступления: 23.03.2025 / Дата принятия к печати: 31.03.2026 / Дата публикации: 02.06.2026
The paper presents data on the use of human biomonitoring methodology to assess the effects of medicines on the body of pharmaceutical and healthcare workers in various countries. The authors have conducted a search and analysis of relevant scientific literature in the scientometric databases Scopus, PubMed, Web of Science, RSCI, Cyberleninka, regulatory documents in the ConsultantPlus legal reference system and foreign registers of relevant departments.
Data are presented on the contamination of surfaces in production workshops, pharmacy premises, wards, procedure rooms, pharmaceutical isolators, and compounding units in healthcare facilities with antitumor drugs: cyclophosphamide, ifosfamide, megestrol, bicamitacide, capecitabine, and etoposide in concentrations exceeding the maximum permissible concentration (MPC). Several studies demonstrated contamination with antibiotics such as piperacillin, amoxicillin, meropenem, benzylpenicillin, and vancomycin on surfaces and in the ambient air of procedure rooms and wards in various departments.
An analysis of the literature revealed that when conducting biomonitoring studies in medical workers of cancer hospitals, cyclophosphamide was detected in urine at the level of 0.05–0.99 mcg/l, ifosfamide at a concentration of 0.10–0.44 mcg/l, methotrexate 0.10–3.17 mcg/l, 5-fluorouracil 1.0–24.5 mcg/l. Qualitative analysis of blood plasma from medical personnel in more than 30% of samples identified various antitumor agents at the level of 0.1–1 ng/ml, including platinum‒containing (irinotecan) in the range of 92 pg/ml – 266 pg/ml and platinum in hair at the level of 3.24 (2.35–4.74)×10–³ ng. A number of studies have shown the results of quantitative determination of narcotic and non-narcotic analgesics in the biological environment of pharmaceutical workers.
The presented data indicates the relevance of the introduction of biological control of the production environment with the establishment of biomarkers of exposure to priority drugs with toxic properties.
At this stage of the introduction of human biomonitoring in Russia, there are limitations associated with the imperfection and incompleteness of the regulatory framework, as well as the lack of systematic approaches in the selection of biological substrates, analytical methods for the determination of drugs in the biological environment of workers, and therefore the comparison of research results is difficult.
Contributions:Lalymenko O.S. — research concept and design, collection, processing, analysis of material, writing of the manuscript text;Korsun L.V. — text editing, responsibility for the integrity of all parts of the article.
Funding. The study had no funding.
Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.
Received: 23.03.2026 / Accepted: 31.03.2026 / Published: 02.06.2026
The authors declare that there are no conflicts of interest present.