Ст. науч. сотр. лаб. физических факторов ФГБНУ «Научно-исследовательский институт медицины труда им. академика Н.Ф. Измерова», канд. мед. наук
e-mail: clintrials@irioh.ru
Senior Researcher, Laboratory of Physical Factors Izmerov Research Institute of Occupational Health
e-mail: clintrials@irioh.ru
Начальник отдела планирования и организации медицинской помощи ОАО «РЖД»
e-mail: nkcrzd@ckb.rzd.ru
Head of the Department of Planning and Organization of Medical Care of JSCO «RZD»
e-mail: nkcrzd@ckb.rzd.ru
Зав. научно-организационным отделом ФГБНУ «Научно-исследовательский институт медицины труда им. академика Н.Ф. Измерова», канд. мед. наук
e-mail: zemlyakova@irioh.ru
Head of scientific organization department, Izmerov Research Institute of Occupational Health, Cand. of Sci. (Med.
e-mail: zemlyakova@irioh.ru
Введение. По литературным данным обострение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) является ключевым фактором, который приводит к усилению выраженности симптомов болезни, ухудшению функции лёгких, снижению переносимости физической нагрузки и в итоге способствуют росту летальности. Предотвращение обострений ХОБЛ имеет социальную и экономическую значимость и должно являться первостепенной задачей при лечении данного заболевания. Известно, что использование фиксированных комбинаций способствует улучшению приверженности пациентов терапии приблизительно в 2 раза, что, в свою очередь, приводит к повышению эффективности лечения.
Цель исследования — оценка фармакоэкономической эффективности тройной терапии хронической обструктивной болезни лёгких на примере фиксированной тройной комбинации будесонид+гликопиррония бромид+формотерол (БУД/ГЛИ/ФОРМ).
Материалы и методы. В исследование были включены 698 359 работников крупной транспортной компании, 2154 из которых имели уточнённый диагноз ХОБЛ и 193 случая ХОБЛ были зарегистрированы впервые. Клинико-экономический анализ проведён с учётом действующих рекомендаций Федерального государственного бюджетного учреждения «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, опубликованных в декабре 2016 г. Использованы такие методы, как оценка затрат, анализ влияния на бюджет, анализ «затраты–эффективность». Для проведения фармако-экономического анализа были использованы данные клинических исследований, в которых сравнивалась эффективность трёх типов терапии больных со среднетяжёлой и тяжёлой ХОБЛ в амбулаторных условиях. Стоимость препаратов сравнения взята с официального сайта государственного реестра предельно отпускных цен. Затраты работодателя проанализированы в соответствие с Рекомендациями для руководителей лечебно-профилактических учреждений и лечащих врачей, специалистов-врачей исполнительных органов Фонда социального страхования Российской Федерации «Ориентировочные сроки временной нетрудоспособности при наиболее распространённых заболеваниях и травмах» (в соответствии с МКБ-10) (утв. Минздравом РФ и Фондом социального страхования РФ от 21 августа 2000 г. № 2510/9362-34, 02-08/10-1977П). Коэффициент «затраты–эффективность» (англ. cost-effectiveness ratio, CER) определяли по формуле: CER=DC/Ef, где DC (англ. direct costs) — прямые затраты на медицинскую технологию (стоимость курса лечения, руб.); Ef — показатель эффективности проводимой терапии, который выражается в процентном количестве больных, успешно завершивших курс, и позволяет оценить объём затрат на обеспечение достижения стабильной ремиссии 1 пациента.
Результаты. Полученные результаты чётко указывают на значимое уменьшение финансовых потерь предприятия за невыход сотрудника в связи с временной утратой трудоспособности (ВУТ) на фоне применения тройной комбинации БУД/ГЛИ/ФОРМ по сравнению с альтернативными схемами. Экономическая выгода составила более 124 млн рублей по сравнению с назначением двойной терапии ДДАХ/ДДБА (длительно действующие антихолинергические препараты / длительнодействующие β2–агонисты) и более 61 млн рублей по сравнению с назначением двойной терапии ИГКС/ДДБА (ингаляционные глюкокортикостероиды / длительнодействующие β2–агонисты). Оценка косвенных затрат в случае потенциальных потерь трудоспособности и производительности в результате обострения ХОБЛ с точки зрения макроэкономики региона продемонстрировала снижение потерь ВВП в случае обострения и смерти среди пациентов, получающих БУД/ГЛИ/ФОРМ.
Заключение. Терапия препаратом БУД/ГЛИ/ФОРМ в сравнительном исследовании является доминантной, характеризуясь превосходящей клинической эффективностью и снижением общих затрат, связанных с уменьшением частоты среднетяжёлых и тяжёлых обострений ХОБЛ.
Этика. Настоящее исследование выполнено в соответствии с правилами надлежащей клинической практики и Хельсинской декларации, не требовало заключения этического комитета.
Участие авторов:Румянцева О.И. — концепция и дизайн исследования, написание текста, редактирование;Костенко Н.А. — сбор и обработка материала, редактирование;Землякова С.С. — сбор и обработка материала, редактирование.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки
Дата поступления: 07.05.2024 / Дата принятия к печати: 25.06.2024 / Дата публикации: 31.07.2024
Introduction. According to the literature, exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a key factor that leads to an increase in the severity of the symptoms of the disease, deterioration of lung function, decreased exercise tolerance and, as a result, contribute to an increase in mortality. The prevention of exacerbations of COPD has social and economic significance and should be a primary task in the treatment of this disease. It is known that the use of fixed combinations improves patients’ adherence to therapy by about 2 times, which, in turn, leads to an increase in the effectiveness of treatment.
The study aims to evaluate the pharmacoeconomical effectiveness of triple therapy for chronic obstructive pulmonary disease using the example of a fixed triple combination of budesonide+glycopyrronium bromide+formoterol (BUD/GLI/FORM).
Materials and methods. 698,359 employees of a large transportation company participated in the study. 2,154 of whom had an updated diagnosis of COPD, and 193 cases of COPD were registered for the first time. The authors conducted a clinical and economic analysis taking into account the current recommendations of the Federal State Budgetary Institution «Center for Expertise and Quality Control of Medical Care» of the Ministry of Health, Russian Federation, published in December 2016. The authors have used methods such as cost estimation, budget impact analysis, and cost–effectiveness analysis. To conduct a pharmacoeconomical analysis, the researchers used data from clinical studies comparing the effectiveness of three types of therapy in patients with moderate and severe COPD on an outpatient basis. The cost of comparison drugs is taken from the official website of the state register of maximum selling prices. The researchers analyzed the costs of the employer in accordance with the Recommendations for heads of medical institutions and attending physicians, specialist doctors of the executive bodies of the Social Insurance Fund of the Russian Federation «Approximate terms of temporary disability in the most common diseases and injuries» (in accordance with ICD-10) (approved by the Ministry of Health of the Russian Federation and the Social Insurance Fund of the Russian Federation dated August 21 2000 No. 2510/9362-34, 02-08/10‑1977P). The authors determined the cost–effectiveness ratio (CER) using the formula: CER=DC/Ef, where DC (direct costs) is the direct cost of medical technology (cost of treatment, rubles); Ef is an indicator of the effectiveness of therapy, which is expressed in the percentage of patients who successfully completed the course, which allows us to evaluate the amount of cost to ensure stable remission in 1 patient.
Results. The results clearly indicate a significant reduction in financial losses of the enterprise for the absence of an employee due to temporary disability (TD) against the background of using a triple combination of BUD/GLI/FORM compared with alternative schemes. The economic effect amounted to more than 124 million rubles compared with the appointment of dual therapy DAX/DBA and more than 61 million rubles compared with the appointment of dual therapy IGCS/DDBA. The assessment of indirect costs in case of potential loss of working capacity and labor productivity as a result of exacerbation of COPD from the point of view of the macroeconomics of the region demonstrated a decrease in gross domestic product (GDP) losses in case of exacerbation and death among patients receiving BUD/GLI/FORM.
Conclusion. BUD/GLI/FORM therapy in a comparative study is dominant, characterized by excellent clinical efficacy and reduced overall costs associated with a decrease in the frequency of moderate and severe exacerbations of COPD.
Ethics. This study was performed in accordance with the rules of good clinical practice and the Helsinki Declaration, and did not require the conclusion of the Ethics Committee.
Contribution:Rumyantseva O.I. — concept and design of the study, writing, editing;Kostenko N.A. — collection and processing of material, editing;Zemlyakova S.S. — collection and processing of material, editing.
Conflict of interests. The authors declare no conflict of interests.
Funding. The study had no funding.
Received: 07.05.2024 / Accepted: 25.06.2024 / Published: 31.07.2024
The authors declare that there are no conflicts of interest present.