zurniimtpeМедицина труда и промышленная экологияRussian Journal of Occupational Health and Industrial Ecology1026-94282618-8945FSBSI “Izmerov Research Institute of Occupational Health”10.31089/1026-9428-2020-60-10-640-644zurniimtpe-2540Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESАктуальные вопросы гигиенического регламентирования и создания безопасных условий труда на предприятиях по производству фармацевтических препаратовActual issues of hygienic regulation and creation of safe working conditions at pharmaceutical manufacturing enterpriseshttps://orcid.org/0000-0002-6461-0655ВасилькевичВадим МихайловичVasilkevichVadim M.

Ст. науч. сотр. Республиканского унитарного предприятия «Научно-практический центр гигиены», канд. мед. наук.

e-mail: sabas2004@mail.ru

Senior researcher of Republican Unitary Enterprise "Scientific and Practical Center of Hygiene", Cand. of Sci. (Med.).

e-mail: sabas2004@mail.ru

sabas2004@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3655-4155БогдановР. В.BogdanovRuslan V.noemail@neicon.ruДроздоваЕ. В.DrozdovaElena V.noemail@neicon.ruРУП «Научно-практический центр гигиены»РоссияRepublican Unitary Enterprise "Scientific and Practical Centre of Hygiene"Russian Federation2020031120206010640644Copyright © Василькевич В.М., Богданов Р.В., Дроздова Е.В., 20202020Василькевич В.М., Богданов Р.В., Дроздова Е.В.Vasilkevich V.M., Bogdanov R.V., Drozdova E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.journal-irioh.ru/jour/article/view/2540Введение

Введение. Условия труда работников фармацевтической промышленности характеризуются сочетанным действием неблагоприятных факторов производственной среды, среди которых ведущим является химический.

Цель исследования - на основании результатов собственных исследований и существующих требований технических нормативных правовых актов обосновать основные принципы и критерии гигиенического регламентирования фармацевтических препаратов при их производстве для обеспечения безопасных условий труда рабочего персонала.

Материалы и методы

Материалы и методы. Анализ условий труда и распространенности нарушений состояния здоровья у работников фармацевтических производств (по литературным данным), токсикологические исследования фармацевтических субстанций на лабораторных животных, научное обоснование гигиенических нормативов в воздухе рабочей зоны.

Результаты

Результаты. Среди работников фармацевтической промышленности преобладающими формами производственно-обусловленных нарушений состояния здоровья являются заболевания дыхательной системы, а также кожные дерматиты аллергического генеза, заболевания печени и желчных путей. На основании результатов проведенных экспериментальных исследований отечественных фармацевтических препаратов для лечения сердечно-сосудистых, онкологических и психических заболеваний, имеющих приоритетную социально-экономическую значимость, разработаны и систематизированы основные принципы и особенности практики обоснования гигиенических нормативов лекарственных средств в воздухе рабочей зоны.

Выводы

Выводы. При гигиеническом нормировании лекарственных средств необходимо использовать дифференцированный подход, позволяющий на основе анализа сведений о химическом строении, физико-химических характеристиках, условиях производства, фармакотерапевтической активности, результатов изучения токсического действия в эксперименте на лабораторных животных определить предельно допустимое содержание в воздухе рабочей зоны лекарственных средств либо обосновать запрет выделения с аргументированными рекомендациями для их безопасного производства.

Introduction

Introduction. The working conditions of pharmaceutical industry workers are characterized by the combined effect of unfavorable factors of the production environment, among which the leading one is chemical.

The aim of study is to substantiate the basic principles and criteria for hygienic regulation of pharmaceutical products in their production to ensure safe working conditions for employees based on the results of their own research and existing requirements of technical regulations.

Materials and methods

Materials and methods. Analysis of working conditions and the prevalence of health disorders in pharmaceutical workers (according to literature data), toxicological studies of pharmaceutical substances on laboratory animals, scientific justification of hygiene standards in the air of the working area.

Results

Results. Among employees of the pharmaceutical industry, the predominant forms of production-related health disorders are diseases of the respiratory system, as well as skin dermatitis of allergic origin, liver and biliary tract diseases. Based on the results of experimental studies of domestic pharmaceutical products for the treatment of cardiovascular, oncological and mental diseases that have priority socio-economic significance, the basic principles and features of the practice of justifying the hygienic standards of medicines in the air of the working area are developed and systematized.

Conclusions

Conclusions. During hygienic rationing of medicines, it is necessary to use a differentiated approach that allows, based on the analysis of information about the chemical structure, physical and chemical characteristics, production conditions, pharmacotherapeutic activity, and the results of studying the toxic effect in an experiment on laboratory animals, to determine the maximum permissible content in the air of the working area of medicines or to justify the prohibition of isolation with reasoned recommendations for their safe production.

фармацевтическая промышленностьусловия трудагигиеническое нормированиепротивоопухолевые препаратыpharmaceutical industryworking conditionshygienic regulationanti-cancer drugsReferencesБеларусь. Факты. Фармацевтическая отрасль. http://belarusfacts.by/ru/belarus/economy_business/key_economic/pharmaceuticsBelarus. Facts. Pharmaceutical sector. http://belarusfacts.by/ru/belarus/economy_business/key_economic/pharmaceutics (in Russian).Пшебельская Л.Ю., Лавор Ю.Ю. Перспективы развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь. Труды БГТУ. 2016; 7: 245–9.Pshebel’skaya L.Yu., Lavor Yu.Yu. Future development of pharmaceutical industry of the Republic of Belarus. Trudy BGTU. 2016; 7: 245–9 (in Russian).Горохова Л.Г., Мартынова Н.А., Кизиченко Н.В., Логунова Т.Д. Гигиенические аспекты состояния здоровья работающих в химико-фармацевтическом производстве. Медицина в Кузбассе. 2017; 3: 11–6.Gorohova L.G., Martynova N.A., Kizichenko N.V., Logunova T.D. Hygienic aspects of workers’ health state in chemical pharmaceutic industry. Med. v Kuzbasse. 2017; 3: 11–6 (in Russian).Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК, ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных пунктов, воде водных объектов: гигиен. норматив. В кн.: Коммунальная гигиена: сб. норм. док. Минск; 2004: 3–12.Hygienic criteria to substantiate the need to develop OELs of harmful substances in the air of the working area, atmospheric air of settlements, water of water bodies: hygienic standard. In: Kommunal'naya gigiena: sbornik normativnykh dokumentov. Minsk; 2004: 3–12 (in Russian).Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов: инструкция 1.1.11-12-206-2003. В кн.: Коммунальная гигиена: сб. норм. док. Минск; 2003. ч. 2: 13–63.Hygienic rationing of medicines in the air of the working area, atmospheric air of populated areas and water of water bodies: instruction 1.1.11-12-206-2003. In: Kommunal'naya gigiena: sbornik normativnykh dokumentov. Minsk; 2003. ch. 2: 13–63 (in Russian).Лукина Ю.В., Марцевич С.Ю. Бисопролол — высоколективный бета-адреноблокатор с позиции доказательной медицины. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2010; 6(1): 103–7. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2010-6-1-103-107Lukina Yu.V., Martsevich S.Yu. The bisoprolol — a high selective beta-blocker according to evidence based medicine. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2010; 6(1): 103–7.Голубева М.И., Иванов Н.Г., Ткачева Т.А., Бобринева И.А., Орлова Т.М., Каютина С.В., Карпухина Е.А. О гигиеническом регламентировании противоопухолевых препаратов направленного действия в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест. В кн.: IV-й съезд токсикологов России, Москва, 6–8 нояб. 2013 г.: cб. тр. М.; 2013: 153–5.https://doi.org/10.20996/1819-6446-2010-6-1-103-107 (in Russian).Сидорин Г.И., Битти М.А., Луковникова Л.В., Дьякова Л.И., Сходкина Н.И., Черкащенко О.С. Токсикологическая характеристика противоопухолевого препарата лизомустина. Мед. труда и пром. экология. 2010; 4: 19–24.Golubeva M.I., Ivanov N.G., Tkacheva T.A., Bobrineva I.A., Orlova T.M., Kayutina S.V., Karpukhina E.A. On the hygienic regulation of targeted anticancer drugs in the air of the working area and the atmospheric air of populated areas. In: IV-th Congress of Russian Toxicologists, Moscow, Nov. 6–8, 2013: collection of works. IV-y s"yezd toksikologov Rossii, Moskva, 6–8 noyab. 2013 g.: sbornik trudov. Moscow; 2013: 153–5 (in Russian).Василькевич В.М., Соболь Ю.А., Бондаренко Л.М. Гигиеническое регламентирование противоопухолевых препаратов в воздухе рабочей зоны. В кн.: Рахманин Ю.А. ред. Экологические проблемы современности: выявление и предупреждение неблагоприятного воздействия антропогенно детерминированных факторов и климатических изменений на окружающую среду и здоровье населения: материалы Международного Форума Научного совета Российской Федерации по экологии человека и гигиене окружающей среды. М.; 2017: 75–6.Sidorin G.I., Bitty M.A., Lukovnikova L.V., Dyakova L.I., Skhodkina N.I., Tcherkashenko O.S. Toxicologic characteristics of anti-tumor medication lisomustine. Med. truda i prom. ekol. 2010; 4: 19–24 (in Russian).Vasil'kevich V.M., Sobol' Yu.A., Bondarenko L.M. Hygienic regulation of anticancer drugs in the air of the working area. In: Rakhmanin Yu.A. еd. Modern environmental problems: identification and prevention of the adverse impact of anthropogenically determined factors and climatic changes on the environment and public health: materials of the International Forum of the Scientific Council of the Russian Federation on human ecology and environmental hygiene. Moscow; 2017: 75–6 (in Russian).Vasil'kevich V.M., Sobol' Yu.A., Bondarenko L.M. Hygienic regulation of anticancer drugs in the air of the working area. In: Rakhmanin Yu.A. еd. Modern environmental problems: identification and prevention of the adverse impact of anthropogenically determined factors and climatic changes on the environment and public health: materials of the International Forum of the Scientific Council of the Russian Federation on human ecology and environmental hygiene. Moscow; 2017: 75–6 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.