zurniimtpeМедицина труда и промышленная экологияRussian Journal of Occupational Health and Industrial Ecology1026-94282618-8945FSBSI “Izmerov Research Institute of Occupational Health”10.31089/1026-9428-2020-60-8-554-560zurniimtpe-2511Research ArticleКРАТКИЕ СООБЩЕНИЯBRIEF REPORTSГосударственный контроль качества обязательных медицинских осмотров и экспертиз: новые тенденции и перспективыState quality control of mandatory medical examinations and examinations: new trends and prospectsВоронковаС. В.VoronkovaS. V.

Воронкова Светлана Владимировна - магистр общественного здравоохранения, зав. организационно-методическим кабинетом.

2-я Советская ул., 4, Санкт-Петербург, 191036; 2», пр-т Гагарина, 23, Нижний Новгород, 603950

Svetlana V. Voronkova - Master of Public Health, head of the organizational and methodological office.

4, 2nd Sovetskaya str., St. Petersburg, 191036; 23, Gagarina Ave., Nizhnij Novgorod, 603950

sv3341015@yandex.ruФБУН Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора; ФГАОУ ВО Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет им. Н.И. ЛобачевскогоРоссияNorth-West Public Health Research Center; Lobachevsky State University of Nizhny NovgorodRussian Federation20200609202008554560Copyright © Воронкова С.В., 20202020Воронкова С.В.Voronkova S.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.journal-irioh.ru/jour/article/view/2511

Рассматриваются новые тенденции при организации и осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в сочетании с функционированием системы внутреннего контроля качества. Проведен анализ нормативно-правовых актов, регламентирующих контроль качества медицинской деятельности в области профессиональной патологии, а также приведены данные социологического опроса (анкетирования) представителей федеральных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения и медицинских организаций по изучению роли контрольно-надзорных органов в профилактике заболеваний.

New trends in the organization and implementation of state quality control and safety of medical activities in combination with the functioning of the internal quality control system are considered.

The analysis of normative legal acts regulating the quality control of medical activities in the field of occupational pathology, as well as data from a sociological survey (questionnaire) of representatives of Federal Executive authorities in the field of health and medical organizations to study the role of Supervisory authorities in the prevention of diseases.

государственный контрольвнутренний контрольмедицинские осмотрыкачество и безопасностьstate controlinternal controlmedical examinationsquality and safetyReferencesБаринов Н.А. Медицинские услуги. Власть Закона. 2010; 3:14-31.Barinov N.A. Health services. Vlast' Zakona 2010; 3:14-31 (in Russian).Белякова Ю.А. Правовые проблемы понимания оказания медицинских услуг и их особенности. В кн.: «Проблемы правового регулирования в трудах молодых ученых». Н. Новгород: 2020: 122-8.Belyakova Yu.A. Legal problems of understanding the provision of medical services and their features. V kn.: “Legal regulation problems in the works of young scientists”. N. Novgorod: 2020: 122-8 (in Russian).Хоружая О.Г. Научное обоснование системы контроля качества периодических медицинских осмотров работников. Дисс. кандидат медицинских наук. М: НИИ медицины труда РАН; 2016.Khoruzhaya O.G. Scientific justification of the quality control system for periodic medical examinations of employees. Diss. kand. med. nauk. M: NII meditsiny truda RAN; 2016 (in Russian).Леонтьев О.В. Юридическое значение медицинской ошибки. «Проблемы ответственности по обязательствам, возникающим из причинения вреда жизни и здоровью в медицинской деятельности. Сборник по материалам научно-практической конференции». Н. Новгород: 2002: 105-6.Leont’ev O.V. Legal significance of a medical error. “Problems of liability for obligations arising from harm to life and health in medical activities. Collection based on the materials of the scientific and practical conference”. N. Novgorod: 2002: 105-6 (in Russian).Данилочкина Ю.В. Правовое регулирование предпринимательской деятельности на рынке медицинских услуг. Автореферат дисс. ганд. юрид. наук. Волгоград; 2003.Danilochkina Yu.V. Legal regulation of business activity in the medical services market. Avtoreferat diss. rand. yurid. nauk. Volgograd; 2003 (in Russian).Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ (ред. От 24.04.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». http://www.consultant.ruFederal law of 21.11.2011. No. 323-FZ (as amended on 04.24.2020) “On the basics of protecting the health of citizens in the Russian Federation”, http://www.consultant.ruПриказ Минздрава России от 26.01.2015 №19н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья». http://www.consultant.ruOrder of the Ministry of Health of Russia dated January 26, 2015 No. 19n “On Approval of the Administrative Regulations of the Federal Service for Surveillance in Healthcare for the Execution of the State Function of State Control of the Quality and Safety of Medical Activities by Conducting Compliance Inspections by State Authorities and Local Self-Government Bodies, State Extra-budgetary foundations, as well as organizations carrying out medical and pharmaceutical activities and individual entrepreneurs of citizens’ rights in the field of health protection ”. http://www.consultant.ruВоронкова С.В. Особенности и проблемные вопросы осуществления отдельных видов государственного контроля и надзора в сфере охраны здоровья трудящихся. Вестник Нижегородского университета им. Н.И. Лобачевского. 2017; 5: 85-92.Voronkova S.V. Features and problematic issues of drainage of certain types of state control and supervision in the sphere of workers’ health protection. Vestnik Nizhegoro-dskogo universiteta im. N.I. Lobachevskogo. 2017; 5: 85-92 (in Russian).Воронкова С.В. Анализ деятельности по пресечению нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья работающих, осуществляемой органами государственного контроля и надзора. Медицина труда и промышленная экология. 2018; 5: 19-24.Voronkova S.V. Analysis of the company’s activities to prevent violations of mandatory requirements in the field of health protection of employees, drained by state control and supervision bodies. Med. truda i prom. ekol. 2018; 5: 19-24 (in Russian).«Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации» (отдельно для поликлиники и стационара). http://www.consultant.ru“Proposals (practical recommendations) on the organization of internal quality control and safety of medical activities in a medical organization” (separately for the polyclinic and hospital). http://www.consultant.ruПриказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. №502н (ред. от 02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». http://www.consultant.ruPrikaz Minzdravsotsrazvitiya Rossii ot 05.05.2012g. №502n (red. ot 02.12.2013) «Ob utverzhdenii poryadka sozdani-ya i deyatel’nosti vrachebnoj komissii meditsinskoj organizatsii». http://www.consultant.ruВоронкова С.В. Актуальные вопросы осуществления надзора и контроля при обеспечении безопасности и качества периодических медицинских осмотров. «Российская гигиена — развивая традиции, устремляемся в будущее. Материалы XII Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей». 2017; 2: 479-82.Voronkova S.V. Current issues of improving supervision and control in ensuring the safety and quality of periodic medical examinations. «Rossijskaya gigiena — razvivaya traditsii, us-tremlyaemsya v budushhee. Materialy XII Vserossijskogo s”ezda gigienistov i sanitarnykh vrachej». M. 2017; 2: 479-82. (in Russian).Приказ Минздрава России от 07.06.2019г. №381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». http://www.consultant.ruOrder of the Ministry of Health and Social Development of Russia dated 05.05.2012. No. 502n (as amended on 02.12.2013) “On approval of the procedure for the creation and activities of the medical commission of a medical organization”. http://www.consultant.ruПостановление Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 (ред. от 21.02.2020) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением... «Сколково»)»). http://www.consultant.ruResolution of the Government of the Russian Federation dated 04.16.2012. No. 291 (as amended on 02/21/2020) “On licensing medical activities (except for the specified activities carried out by medical organizations and other organizations that are part of the private healthcare system, on the territory of the Skolkovo innovation center)” (together with the “Regulations on licensing medical activity (with the exception of ... Skolkovo) “). http://www.consultant.ru«Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 г.№195-ФЗ (ред. От 24.04.2020). http://www.consultant.ru“Code of the Russian Federation on Administrative Offenses” dated 30.12.2001 No. 195-FZ (as amended on 24.04.2020). http://www.consultant.ruФедеральный закон от 21.07.2014 г. №256-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам проведения независимой оценки качества оказания услуг организациями в сфере культуры, социального обслуживания, охраны здоровья и образования». http://www.consultant.ruFederal Law ofJuly 21, 2014, No. 256-FZ “On Amendments to Certain Legislative Acts of the Russian Federation on the Issues of an Independent Assessment of the Quality of Services Rendered by Organizations in the Sphere of Culture, Social Services, Health and Education”, http://www.consultant.ruПриказ Министерства здравоохранения РФ от 04.05.2018 г. №201н «О утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка». http://www.consultant.ruOrder of the Ministry of Health of the Russian Federation of 04.05.2018, No. 201n “On the approval of indicators characterizing the general criteria for assessing the quality of the conditions for the provision of services by medical organizations in respect of which an independent assessment is carried out.” http://www.consultant.ruПортал независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями http://anketa.rosminzdrav.ru/staticogvjustank/86/1Portal for independent assessment of the quality of the conditions for the provision of services by medical organizations http://anketa.rosminzdrav.ru/staticogvjustank/86/1Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017г. №10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности». http://www.consultant.ruOrder of Roszdravnadzor dated 20.12.2017. No. 10450 “On approval of the forms of checklists (lists of checklists) used by the Federal Service for Surveillance in Healthcare and its territorial bodies during scheduled inspections in the implementation of state quality control and safety of medical activities.” http://www.consultant.ruПортал правовой информации. http://pravo-med.ru/news/14279/Portal oflegal information. http://pravo-med.ru/news/14279/Федеральный закон от 26.12.2008г. №294-ФЗ (ред. от 01.04.2020) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». http://www.consultant.ruFederal Law dated 26.12.2008. No. 294-FZ (as amended on 01.04.2020) “On the protection of the rights of legal entities and individual entrepreneurs in the implementation of state control (supervision) and municipal control.” http://www.consultant.ruПриказ Росздравнадзора от 16.03.2015г. №1620 «Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к проведению мероприятий по контролю в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2008 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (вместе с «Положением об Аттестационной комиссии ... по проведению квалификационного экзамена граждан, претендующих на получение аттестации эксперта», «Порядком проведения квалификационного экзамена ...», «Правилами формирования и ведения реестра экспертов ...»). http://www.consultant.ruOrder of Roszdravnadzor dated 16.03.2015. No. 1620 “On certification of experts engaged by the Federal Service for Surveillance in Healthcare (a territorial body of the Federal Service for Supervision in Healthcare) to carry out control measures in accordance with Federal Law No. 294-FZ of December 26, 2008” On the Protection of the Rights of Legal persons and individual entrepreneurs in the exercise of state control (supervision) and municipal control “(together with the” Regulations on the Attestation Commission ... on the conduct of the qualification examination of citizens applying for expert certification “,” The procedure for the conduct of the qualification exam ... “,” Rules for the formation and maintenance of roster of experts ... “). http://www.consultant.ruОфициальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. http://www.roszdravnadzor.ru/opendata/7710537160-certOfficial site of the Federal Service for Surveillance in Healthcare. http://www.roszdravnadzor.ru/opendata/7710537160-cert

The authors declare that there are no conflicts of interest present.